质量体系
医疗器械产品质量关乎病患的生命安全、关乎企业的生存发展。
顾客导向、技术为先、全员参与、不断改进。
西山科技严格按照国内外医疗器械相关法规、标准要求，建立了适宜、充分、有效的质量管理体系，确保向顾客提供满足要求的医疗器械产品。
公司按照YY/T 0287 idt ISO 13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T 19001 idt ISO 9001《质量管理体系 要求》和《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求建立并持续完善公司的质量管理体系，确保产品设计开发、采购、生产、销售、服务等全过程满足上述要求。
公司自2004年通过并持续保持YY/T 0287 idt ISO 13485《医疗器械质量管理体系认证证书》、GB/T 19001 idt ISO 9001《质量管理体系认证证书》。
公司主营产品先后获得欧盟CE认证，韩国KFDA（韩国食品药品监督管理局）市场准入许可，纳入印尼卫生部药品和卫生设备总目录。
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